近日,达州市中西医结合医院(达州市第二人民医院)顺利通过国家医疗器械临床试验机构(GCP)现场检查,标志着该院具备开展医疗器械临床试验的资格和能力。
会上,医院党委副书记、院长、医疗器械GCP机构主任胡小琦,副院长、伦理主任张小飞等分别就医院医疗器械临床试验机构、伦理委员会和骨科、检验科、普通外科、康复医学科、消化内科等5个专业组的建设情况进行详细汇报。随后,专家组通过实地检查、查阅资料、考核提问等方式进行了现场检查。
经专家组现场检查、集体讨论后,宣布达州市中西医结合医院(达州市第二人民医院)通过国家医疗器械临床试验机构(GCP)现场检查,并充分肯定了该院的医疗器械临床试验工作,同时对进一步提高GCP建设工作提出意见建议。
胡小琦院长表示,医院将以此次现场检查为契机,严格按照专家组反馈的意见和医疗器械GCP、伦理审查等相关法律法规要求,始终将受试者权益放在首位,不断加强日常监督和管理,持续完善临床试验质量保证体系,持续加强和提升各专业组的临床试验能力,确保临床试验的安全性和科学性,以便更好地服务于老百姓,更好地为医院高质量发展助力。
来源:达州市中西医结合医院(达州市第二人民医院)